专题负责人（SD）

岗位职责：
（1）根据研发的新药或医疗器械的相关材料，能临床前效应性、安全性评价、药理机制研究设计实验方案，分析研究结果、撰写总结报告；
（2）熟悉国家GLP法规、研究技术指导原则，对实验环节关键技术了解，能对研究项目的进行管理，包括和执行、
（2）掌控研究工作的进展，检查各种实验记录，确保记录及时、准确和清楚；
（3）详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施；
（4）实验结束后，将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有岗位职责：
（1）负责临床前效应性或毒理评价试验的科学性和质量，能根据委托方所研发新药的药学性质或医疗器械的相关材料，能进行临床前效应性、安全性评价、药理机制研究的科研设计，实验方案，分析研究结果、撰写总结报告；熟悉国家GLP法规、研究技术指导原则，对实验环节关键技术了解，能对研究项目的进行管理和执行。
（2）掌控研究工作的进展，检查各种实验记录，确保记录及时、准确和清楚；
（3）详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施；
（4）实验结束后，将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存；
（5）及时处理质量管理部门提出的问题，确保研究工作各环节符合要求。
任职资格：
（1）硕士及以上学历，生物、医学、药学、预防医学等相关专业；
（2）熟悉药物药效或安全性评价的CFDA/FDA/ICH技术指南和研究要求；
（3）能够独立设计、操作、指导相关试验，撰写试验方案、试验报告；
（4）能够全面负责所承担的研究工作的运行管理，确保实验质量，符合GLP规范；
（5）具备良好的沟通能力和协调能力；有较强的工作能力和责任心及敬业精神；
（6）熟悉GLP管理规范、2年以上临床前评价或研究相关经验者优先；国外工作经验者优先；也可以接受应届硕士毕业生。