岗位职责
1、根据公司质量管理体系中质量控制的要求,及时准确地完成样品微生物的检
验,以确保微生物检验的准确性和时效性。
2、按照检验操作规程,严格执行内控标准和法定标准,负责公司的内包材、退
货产品、原辅料、中间产品、直接入药的中药原粉、成品的微生物限度进行检测,并确保检验现场清洁有序;
3、负责对各车间洁净室(区)和QC洁净室的尘埃粒子数、沉降菌的监测;
4、严格按照GMP要求和操作规程做好仪器的使用、保养工作,并做好记录,保证仪器的完好性和可追溯性。
5、进行超出检验标准(OOS)调查,保证OOS系统的完整性。
任职条件
1、本科及以上学历,药学相关专业;
3、二年以上药品检验、质量控制相关工作经验;
4、熟悉产品检验流程;
5、熟悉各种药品检验分析方法,熟悉各类检验仪器的使用和维护;
5、熟练掌握办公软件(Excel、Word等);