1、主要负责QC的GMP质量管理和QC检验的现场监督工作。
2、负责该区域相关文件和记录、验证方案的审核(含QC系统文件)
3、负责QC区域GMP符合性的现场巡查;
4、负责物料、中间体、成品样品检测情况的跟踪、发放检验报告单并及时知会相关人员
5、参与跟踪QC检验方法的验证工作、QC OOS/OOT跟踪调查,并关闭;负责该区域偏差和变更的跟踪及调查。
6、参与该区域设备、检验设施验证确认或再验证确认的活动等
岗位要求:
1、大专及以上学历,药学、制药工程等相关专业
2、药企2年及以上QC工作经验;
3、熟悉GMP知识;
注:不符要求请勿投简历,谢谢!