CRA

职责描述：
1.确保临床试验全过程符合方案、SOP、GCP和相关法规的要求；
2.确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求；
3.确保试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告 确保试验数据的质量；
4.确保试验中心药物的储存、发放、回收，并根据试验方案、SOP、ICHGCP中国GCP和相关法规报告有关的背离；
5.确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs；
6.确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系。
任职资格：
1.临床医学、药学等专业本科及以上；
2.有外资或大型CRO工作经验优先，有肿瘤项目监查经验优先，有自身免疫疾病监查经验优先；
3.具备优秀的专业知识和技能，熟悉临床试验的全过程。