岗位职责：
1.良好的理解和遵照公司SOP 和数据管理工作指南，实施数据质量控制流程。
2.撰写临床试验数据管理的相关文件（如数据管理计划等），并负责保存、更新和存档。
3.按照CDISC标准，参与设计CRF和数据库；负责EDC系统的验证和用户测试。
4.参与方案设计讨论，进行样本量计算，选择随机方案，并产生随机表。
5.撰写统计分析计划和统计分析报告；
6.负责临床试验数据的核查、清理工作，按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库。
7.参与医学编码和药物编码工作，参与医学审核。
8.负责CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护。
9.负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查。
10.参与数据盲态审核，完成数据库锁定。
11.在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行数据备份管理, 并负责整个过程的质量控制。
12.协助项目组进行药物安全性数据管理工作，包括药物安全性数据的收集与分析等。
13.配合审核必要环节的数据管理文档，提出质量管理意见，并把控文档质量。
14.对临床试验数据管理改进提供意见，协助制订、更新SOP。
任职要求：
1.本科及以上学历，硕士学历优先考虑，要求英语水平至少达到CET4。
2.医药专业教育背景，优先考虑医学信息管理、公共卫生、预防、流行病学，生物统计学等相关专业。
3.有制药企业或CRO公司数据管理相关工作经验，有EDC使用经验者优先考虑。
4.工作主动积极，具有较强的执行力和沟通能力，具有较强的书面和口头表达能力，热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。
5.具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神。
6.具有丰富的临床研究相关知识以及生物统计和数据管理方面的知识熟悉生物统计相关的指南；
7.熟悉临床试验使用的常用的及较为复杂的统计分析方法深入了解SAS计算机软件包及良好的编程技能/技术写作技能；
8.了解医药行业相关知识和临床试验全过程，了解《药品注册管理法》，熟悉ICH-GCP、临床研究相关的法律法规。
工作地点：西安