职务内容
协助临床实验室进行ISO15189、CAP质量体系建设;
协助临床实验室建立、推行临床样本检测质量管理规范;
负责质量手册、程序文件等质量管理体系文件的编制、修订、宣贯等;
负责质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等维护工作;
负责对各个部门体系运行的有效性、实时性进行监控;
负责对质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈;
能够针对各部门实际情况,提出合理化建议,引导每个部门工作符合质量管理体系要求,持续改进公司质量管理体系,提升公司质量 管理水平。
职务要求
熟悉ISO15189、CAP体系认证法律法规及实验室管理工作;
具有3年以上医疗器械或医药行业质量体系建设及管理经验;能够独立编写质量管理文件;
必须具备至少一次完整的ISO15189质量体系建设、认证经验,并能维护和完善;
具有临床样本检验过程跟踪和质量考核的方法和实战经验优先考虑;
具有基因检测或PCR相关检测的工作经验者优先考虑:
具有强烈的责任心和较好的抗压能力;具有良好的组织能力和团队管理能力;善于沟通: