岗位职责:
1.负责开展项目临床试验各环节工作,包括临床前调研、临床单位筛选、临床试验资质启动、实施、关闭等过程的监查工作;
2.负责新产品转产协调工作;
3.负责新产品注册申报工作,包括申报资料的审核、体考申请、发补工作等;
4.关注临床注册相关法规动态信息,及时传达信息;
5.协助对各临床注册项目的开展实施监督管理;
6.协助临床试验单位关系维护。
任职要求:
1.硕士以上学历(优秀本科生亦可考虑);
2.药学、生物类相关专业,有生物统计学基础优先;
3.有体外诊断试剂、医疗器械、药物等临床试验注册相关工作经验优先;
4.文字书写功底较好,沟通表达能力强,团队协作意识强;
5.认真负责,工作严谨,时间观念强。
薪资待遇相对open,根据工作经验、工作能力,薪资或在7500-10000之间上下浮动;表现优秀、能力强者发放项目奖金。