质管部主管

岗位职责：
1.组织、策划质量管理体系及强制性产品认证审核、监督审核工作；组织策划质量管理体系运行工作；负责组织策划和归纳管理本公司质量管理体系文件的工作；负责组织策划本公司质量管理体系的各种质量记录的归纳管理工作；
2．负责督促相关部门执行药品管理的法律法规，以及公司质量管理体系文件的管理、指导、监督执行；
3．开展员工教育培训，例如GMP相关培训、质量管理培训；
4．负责对产品的各个环节（包含来料、过程、成品等）进行科学的检验和统计，将结果及时反馈给其他部门，并协同改进，督促落实；
5．负责指导设定系统质量控制功能和质量管理基础数据的建立及更新。

任职资格：
（1）本科及以上学历，医学、检验学、生物学、化学或药学等相关专业优先；
（2）3-5年以上医疗器械/药品实验室实践经验，具有体外诊断试剂质检管理经验优先；熟练掌握医疗器械/药品GMP认证、YY/T0287、CE等法规要求；
（3）熟练使用计算机；具有一定的专业基础及文字编写能力；具有一定的实验室管理能力，责任心强，逻辑思维能力强；
（4）具有生物试剂公司工作经历者优先；
（5）医疗生物行业质量管理二年以上工作经验。