1、协助上级负责质量控制与管理工作,具备药品生产质量管理所需专业知识,具有良好独立工作能力;
2、熟悉GMP\ISO认证工作流程以及GMP的日常管理工作,认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证;
3、协助上级进行相关文件的编写工作;
4. 熟悉实验室的无菌、支原体、环境监测、纯化水等各项检测工作并做好相应的检测记录。
5. 熟练掌握PCR操作和流式细胞仪操作。
6、熟悉工艺用水、洁净厂房的验证;
7、从事过药厂质量检验者优先。
任职资格
1、药学、生物、微生物及相关专业;
2、具有3年以上生物制药企业本岗位实际工作经验;
3、具备药品生产质量管理所需专业知识,有自己的理解;
4、工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神,善于学习和总结,有较强的自学能力和创新能力;
5、诚实守信、踏实上进,有吃苦耐劳的精神,具备良好的沟通能力和团队合作精神。