质量研究员

岗位职责
1、负责生物制品创新药的研发全过程分析方法的开发、验证；
2、对已经开发项目分析方法进行合理性优化；
3、及时做好实验记录，撰写质量研究的注册申报资料；
4、开展质量研究的培训工作；
5、参与质量研究实验室SOP制定及实验室管理工作；

任职资格
1、药物分析、药物制剂、药学及相关专业，本科及以上学历；
2、3年及以上工作经验，能独立进行分析方法开发及验证；有生物制品的分析方法开发/验证经验；有质量研究相关项目管理经验优先。
3、熟悉药品研究相关法规，包括GMP、ICH指导原则、国内外药典、及CFDA相关指导原则；掌握ELISA、elispot、western blot、HPLC、荧光定量PCR等生物学实验技能。