药理主管

岗位职责：
1、参与部分申报资料的撰写；参与申报资料的汇总、整理、校对、形式审查、装订、盖章，确保符合申报要求；
2、参与相关新药文献资料的查阅、综述，对新项目的论证提供文献支撑；
3、定期跟进药品注册申请品种的进展情况，及时向分管负责人汇报品种注册进度；
4、组织补充资料的准备和提交；
5、负责跟踪并及时了解和学习相关的政策法规，并及时汇报和向内 传达；
6、参与药理毒理研究的对外委托事宜；
7、参与公司立项品种的调研，评估。

任职要求：
1、药理学、药学等相关专业本科及以上学历；
2、3年及以上新药研发工作经验；
3、熟悉并掌握国内外药品注册等相关法规及技术指导原则，了解药品注册法规和指南，确保申报资料符合管理部门的最新技术要求；
4、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟练运用相关申报软件，有较好的文字功底。熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料的形式审核能力；
5、较好的英文水平，达到国家6级以上；
6、具备良好的文献检索及文献分析能力。