工作职责:
1、参与负责产品的研发过程,确保研发项目组的技术材料符合目标市场注册申报要求;
2、按照各国注册申报要求,收集、整理、审核各部门提报注册文件和技术资料;
3、编制负责产品的注册文件,以及办理样品寄送,按要求向目标市场提报注册资料;
4、跟踪注册产品的注册进展,答复产品的补充意见及办理产品上市后涉及文件事宜;
5、参与、协助官方和客户现场核查、动态核查、飞行检查、审计等,按要求回答问题;
6、实施上级领导安排的产品注册后不定期补充申报;
7、统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件,及时归档
8、办理与各国各级药政机构联系事宜时,维护公司形象,保证良好沟通;
9、遵守并配合公司全面推行的各种公共体系制度的建设、实施工作;
10、根据领导的工作指令,协助领导在部门使命规定范围内完成其他临时性工作
候选人要求:
1、工作年限 :至少3年的工作经验
2、学历要求:本科及以上
3、良好的英语能力,英语六级以上
4、良好的沟通能力
5、良好的计划组织能力
6、积极,主动地学习
7、态度认真端正,有上进心和工作积极性。能够有对整个项目负责的意识和责任感