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临床协调员

5,000-8,000

河南郑州市 3-5年 本科
信必达(北京)医药科技开发有限公司

其他单位 其他 20~99人

职位描述
  • 五险一金
  • 带薪年假
  • 晋升机会
岗位职责:
1、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档管理,并根据GCP和SOP要求及时更新研究文件;
2、研究者授权后,遵照法规要求,协助研究中心筛选访视,协助及时提交文件到伦理委员会进行审批,协助研究中心启动访视;
3、协助研究者进行受试者筛选和入组工作及研究,协助研究者及时完成SAE(严重不良事件)及SUSAR(可疑相关的、非预期的严重不良事件)等相关安全报告;
4、协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在的受试者;给受试者打预约电话,安排受试者访视,安排实验室各项检查、获取检查结果;根据方案的要求给受试者打访视电话,了解受试者目前的身体状况;及时更新受试者信息,发送给相关负责人;
5、协助完成试验标本的采集、处理、保存和运送工作以及在研究者授权下协助研究者填写病历报告(需要进行医学判断的除外);
6、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
7、协助完成临床研究药物管理和计数,包括药物的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
8、协调CRA与研究者,受试者与医生及研究者的沟通及信息反馈;
9、在商定的工作范围内,参与研究者会、监查访视、稽查和其他会议等;
10、协助研究者归档研究资料,提交相关资料的伦理报批或备案工作;
11、协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收,以及研究资料的归档;
12、服从CRA规范化的工作安排,创建和维护日常工作报告和其他工作文件。

CRC任职要求:
1.专科以上学历,临床医学、护理学,药学,医学相关专业毕业
2.参与过多中心临床试验项目或者有1年以上的医院工作经验,有血液科方面优先
3.了解临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作
4.良好的沟通交流和抗压能力,良好的团队协助和服务意识
5.性格稳重,做事细致认真,责任心强,条理性强。
6.能够熟练使用办公软件,英语CET4级以上优先考虑,读写能力佳。
7.服从安排,常驻郑州,偶尔需要出差。

职位要求
  • 专业要求: 药学其他学科
  • 最低学历: 本科
  • 工作年限: 3-5年
  • 职称要求: 不限
工作地点
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