工艺工程师

职位描述：
1.根据临床及新药申请要求，着手放大、工艺验证的总体规划以满足公司项目需求；
2.及时跟进项目进程，确定及汇报执行过程中可能的风险；
3.与QA或其它研究人员一起编写/审查工艺放大与验证的报告；
4.参与、监督中试、放大、工艺验证等整个过程并及时汇报进程；
5.确保相关文件如协议、报告、生产描述、清洗验证、稳定结果等满足NDA的归档要求；
6.与CMO公司合作以完成技术转移并准备相关报告。

任职要求：
1.制药、化学或其它相关专业本科及以上学历；
2.至少5年制药行业工艺验证、生产、质量管理或产品开发相关工作经验；
3.有固体或冻干制剂相关工艺开发、优化、验证等相关工作经验；
4.有编制工艺验证、清洗验证等相关协议、报告等工作经验；
5.精通英语阅读及书写。