岗位职责:
1、负责临床试验方案撰写;
2、负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、CRF、知情同意书、研究者手册的撰写、审核及修订;
3、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
4、为中药新药注册、新药临床试验提供医学支持;
5、负责临床有效性及安全性的解读;
6、提供医学文献,信息等学术支持。
任职要求:
1. 临床医学相关专业硕士及以上学历;
2. 在制药企业或临床CRO公司3年以上相关工作经验优先;
3. 优秀的英语听说读写能力,善于进行活跃而积极的沟通;
4、有中药研发背景优先;
5. 熟悉GCP等相关法规,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状。
工作地址
天津市
薪酬面议