岗位职责:
1.负责制定临床研究统计计划,完成临床试验方案中的统计部份设计,包括样本量计算、随机和编盲、统计分析计划等;
2.参与方案讨论会,并提供统计支持;
3.临床数据统计分析与报告审核;
4.临床研究统计部分供应商管理,审核或独立撰写SAP、SAR,可独立进行研究数据的资料处理和统计分析;
5.能在工作中使用SAS、SPSS等软件进行统计分析程序编写,进行一定的数据挖掘和分析。
6.能参与学术交流及药物审评讨论。
任职资格:
1. 硕士及以上学历,生物统计、医学统计、流行病学或公共卫生等相关专业;
2. 独立完成过临床数据收集、整理、挖掘分析工作;
3. 熟悉临床试验设计与统计分析流程,2年以上相关经验;
4. 熟悉ICH与CFDA临床试验相关的生物统计学技术指导原则;
5. 熟练运用临床试验常规统计软件,如SAS、SPSS等;
6. 有较强的逻辑性、强烈的团队合作意识与责任感。
7. 有较强的英文阅读原文和写作的能力。