QA(临床）

岗位职责：
1、制定稽查计划、稽查临床试验过程，发现试验问题，提出解决方案，跟踪问题整改结果，完成稽查报告；
2、临床方案、计划和资料的审核，发现问题，跟踪修改结果；
3、临床试验现场稽查，及时发现问题、提出改进意见；
岗位要求：
1.生物分析工作2年以上工作经验，或本领域质量体系管理及项目稽查工作经验1年以上；
2.具有较强的专业能力，熟悉GLP、生物样品分析相关指导原则和政策法规，熟悉体系文件管理及分析实验室稽查工作；
3.具备良好的沟通、协调及问题处理能力；
4.具有对稽查问题的识别能力，能够对问题进行合理分析；
5.具有较强的抗压能力和责任心和；
6.具有良好的团队合作意识，能够对部门建设及团队建设提出合理化建议；
7.能积极配合上级领导安排的各项任务；
8.熟练运用Excel、word等office办公软件，善于开发工作技巧；
9.英语四级以上，具有良好的阅读能力。