临床研究助理

与CRO合作的临床研究：

1、配合项目经理和CRO公司完成临床试验相关文件资料的准备；

2、对与CRO公司合作的临床试验项目，协助项目经理制定临床试验项目稽查方案及计划，并按计划实施；

3、协助项目经理对临床试验文件、监查报告，以及临床研究中心现场进行稽查，完成后及时提交稽查报告，以确保试验按照相关SOP、试验方案、GCP及相关法律法规进行；

自主开展的临床研究

1、协助项目组制定新产品临床试验方案，协助调研、选择、评估及确定试验中心，协助组织筹备研究者会议等；

2、协助项目组完成伦理委员会报批、研究费用洽谈、各类临床研究会议如启动会、总结会等的组织召开等；

3、及时报告试验进度和质量，病例报告表填写、试验用器械使用、器械不良事件等各方面情况；

4、配合项目组协助研究者及时解决试验过程中出现的问题；

5、确保试验过程中研究数据及时、准确完整的记录在研究病历中；定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确可靠；

6、协助各中心研究项目负责人、申办者、临床基地等各人员之间的沟通，并保持良好关系；

7、协助项目组完成临床试验项目结题工作，如试验数据的质疑解决、分中心小结、总结报告等的签章等；

协助完成其他与临床研究相关的工作，如：收集整理相关产品国内外相关医学资讯和资料，协助项目组建立产品医学数据库。




岗位要求：

1. 性别：不限

2. 年龄:22~28岁

3. 教育背景（专业与学历）:医学、药学、护理学等相关专业全日制专科及以上

4. 工作年限要求及所需经验技能:0-3年

5. 语言要求：√ 国语 √ 英语

6. 其他要求：

具有较强语言表达能力和沟通能力、亲和力强；

良好的文书写作能力及英语读写能力；

熟练使用office办公软件；

熟悉临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规者优先；

有CRA或CRC经验、或实习经验者优先。