（高级）数据管理专员

一、 工作职责：
1. 撰写临床实验数据管理的相关文件（如数据管理计划等），并负责保存、更新和存档；
2. 负责病历报告表（CRF）的设计及EDC系统的验证和用户接收测试（UAT）；
3. 完成CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护；
4. 按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库；
5. 负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查；
6. 进行数据导出并产生listing report 供临床上统计分析；
7. 在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行CDM, 并负责整个过程的质量控制；
8. 负责医学编码并根据需要完成质疑表完成部门的其他相关工作；
9. 协助医学事务部药物警戒团队的数据管理工作，包括药物警戒系统（如Argus）的维护、数据审核清理等。

二、 工作条件：
1. 客观环境：办公室、公出在外；
2. 设备：办公室用品及相关IT设备；
3. 工作特点：日班，工作需要时需出差及加班。

三、 任职要求：
1. 学历要求：本科及以上学历。
2. 专业要求：医药、卫生、临床、护理，信息/计算机等相关专业。
3. 工作经验：® 至少2年的制药企业或CRO公司数据管理相关工作经验，有EDC使用经验者优先考虑。
4. 能力要求：
（1） 工作主动积极，具有较强的执行力和分析能力；
（2） 具备能遵守严格时限、管理竞争优先事项并应对不断变化的需求的能力；
（3） 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
（4） 具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
（5） 对细节和准确度有较高的敏感性，能够保持高质量标准；
（6） 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神；
5. 技能要求：
（1） 了解医药行业相关知识和临床试验全过程；
（2） 了解《药品管理法》、《新药审批办法》，了解ICH-GCP等；
（3） 具有培训和研究者会议演讲的技能；
（4） 能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告。
6. 外语要求：英语水平至少达到CET4。
7. 电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。
8. 其他要求：
（1） 人品端正，诚实可信；
（2） 身体与心理健康，热爱生活；
（3） 具有良好的企业形象意识。