研发助理

岗位职责：
1、负责研发部门相关文件的受控/分发/归档及变更等；
2.按照医疗器械注册要求，协助完成注册工作；
3.负责组织制订、编写质量管理体系文件，如设计开发文档和风险管理报告等；
4、负责项目所需各类数据、资料的整理归档；
5、完成上级交代的其他相关工作内容。

任职要求：
1、化学、药学、生物、材料学等理科相关专业本科以上学历，一年以上医疗器械研发工作经验或产品注册经验；
2、熟悉医疗器械质量管理规范和其他相关法律法规文件，产品设计开发全过程的组织和管理，能够编制和完善公司研发部质量管理体系文件；
3、善于文字编写并有条理性，工作细心，具备沟通协调能力，主动性高；
4、对产品研发流程和注册申报所需资料有一定了解，能撰写技术资料，有三类产品的注册申报相关工作经验者优先。