项目经理(PM)-上市前药物临床研究

一、 工作职责：
1. 负责所辖项目组的组织管理工作；
2. 负责所辖项目的计划与预算工作；
3. 确保所辖项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案、计划进度及SOP进行。
二、 工作要求：
1.负责组建项目团队，包括项目团队人员配置、项目执行预算、项目计划书、项目SOP及其他项目管理工具等设计，上报首席医学官审批通过后领导团队运作；
2. 负责所辖项目在执行过程中项目团队与监查部、医学部人员及药品的各类协调工作；
3. 负责组织临床试验协调会，保持与研究者良好的沟通与协调；
4. 负责对所辖项目计划及预算的监督执行工作，给予项目进度的有效支持；
5. 根据ICH-GCP及项目试验要求，妥善建立并管理项目文件资料；
6. 具备项目助理（PA）的所有职责，及时处理应急突发事件；
7. 负责对项目组所辖组员进行各类专业培训及考核；
8. 配合其他部门进行项目调研和咨询。
三、 工作条件：
1. 客观环境：办公室、公出在外；
2. 设备：办公室用品及相关IT设备；
3. 工作特点：日班，工作需要时需出差及加班。
四、 任职要求：
1. 学位要求：硕士及以上学位。
2. 专业要求：医药、卫生、临床相关专业。
3. 工作经验：在医院临床科室、制药企业或CRO公司至少5年相关工作经验，2年项目管理的工作经验或SCRA经历。
4. 能力要求：
（1） 具有较强的领导能力和执行力；
（2） 具有丰富的管理经验和行业经验；
（3） 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
（4） 具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
（5） 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；
（6） 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
（7） 在本行业有一定的人脉关系基础，具有良好的人际关系；
（8） 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。
5. 技能要求：
（1） 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；
（2） 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
（3） 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；
（4） 具有培训和研究者会议演讲的技能；
（5） 能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告。
6. 外语要求：英语水平至少达到CET6。
7. 电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。
8. 其他要求：
（1） 人品端正，诚实可信；
（2） 身体与心理健康，热爱生活；
（3） 具有良好的企业形象意识。