（高级）医学经理-风湿免疫方向-上市前药物临床研究

一、 工作职责：
1. 负责所辖医学组成员的组织领导及培训工作；
2. 负责对应项目的医学支持工作；
3. 负责对对应项目的内部稽查与质量保证工作；
4. 负责医学部 SOP/SMP 的编制、完善和升级；
5. 参与所辖医学组成员的绩效考核工作。
二、 工作要求：
1. 组织所辖医学组成员实施对应项目组相关的医学支持工作，包括Ⅰ-Ⅲ期临床研究方案、研究者手册、综述、 说明书、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE 的审核，并及时更新完善；
2. 组织所辖医学组成员跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行翻译和审核工作；
3. 指导所辖医学组成员完成上述相关写作工作，并对工作的最终质量负责。
4. 负责对项目经理及参与项目的临床监查员进行临床方案的培训；
5. 负责对应项目的临床试验启动会的召开；
6. 负责对应项目临床试验总结阶段的盲态核查；
7. 负责对所辖项目的临床试验进行内部稽查和质量保证；
8. 负责申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑；
9. 负责所辖项目涉及的人体药代试验的监查工作；
10. 具备医学助理的所有职责，及时处理应急突发事件；
11. 负责对医学部 SOP 的编制、完善和升级，并上报临床医学总监审核；
12. 负责编制培训资料并对所辖医学组人员进行专业培训及考核
13. 参与所辖医学组员工绩效考核的评估管理；
14. 配合其他部门进行项目调研和咨询。
任职要求：
1. 学历要求：硕士及以上学历。
2. 专业要求：医药、卫生、临床相关专业。
3. 工作经验：在制药企业或 CRO 公司至少 5 年相关工作经验，2 年项目管理的工作经验。
4. 能力要求：
（1） 具有较强的领导能力和执行力；
（2） 具有丰富的管理经验和行业经验；
（3） 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
（4） 具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
（5） 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；
（6） 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
（7） 在本行业有一定的人脉关系基础，具有良好的人际关系；
（8） 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。