临床产品研发主管

岗位职责：
1. 负责撰写与修改临床试验方案和标准操作流程（SOP）、病例报告表、知情同意书、研究者手册等临床研究文件；
2. 负责临床试验项目的准备、启动、跟进、监查、总结，确保临床试验进度、质量与合规性；
3. 负责对临床试验的实施部门人员进行临床试验相关的工作指导与培训；
4. 负责临床试验项目的内部稽查和质量控制；
5. 编写、审核临床试验相关报告，并协助产品注册申报及专利申请；
6. 协助相关部门开展临床试验各类会议，保持与研究单位及专家的良好沟通与协调；
7. 协助临床数据库的搭建及维护。
任职要求：
1. 临床医学、药学或护理学等相关专业毕业，本科及以上学历；
2. 熟悉与临床试验相关的法律法规，有3年以上临床试验项目管理经验；
3. 熟悉医疗器械相关法规和临床研究现状，精通临床试验全过程；熟知国家医疗器械产品方面的法律、法规及注册申报流程；
4. 有良好的学习，沟通，协调能力；
5. 有很强的独立工作能力及团队合作精神。