医疗器械注册工程师

工作内容：
1. 医疗器械产品注册和体系的咨询辅导；
2. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的辅助与申报；
3. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；
4. 负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等），并保证文件的高质量；
5. 熟悉医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准；
6. 负责对客户进行指导，并提出合理的建议和报告；
7. 对公司业务部提供必需的技术支持；
8. 了解医疗器械市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈；
9. 负责执行公司指定的咨询项目，确保与公司内各部门的有效沟通，确保项目的顺利进行。

任职要求：
1.一年以上医疗器械产品注册经验，有同行业经营或者工商注册代理工作经验优先考虑；
2.医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业专科以上学历；
3.良好的学习能力，能承受一定的工作压力；
4.工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神；
5.能够足够的耐心处理文笔工作。（专业技术水平、工作经验未达上述要求，可作为助理工程师）
6.熟悉有源类医疗器械产品优先；
7.有奥咨达等咨询机构工作经验优先。

公司提供优厚福利：
1、上班时间：9:00-18:00，并设有全勤奖。
2、假期福利：国家法定节假日，及带薪病假、年假、婚假、产假等。
3、社会保障：购买社会保险（养老、生育、工伤、失业及医疗保险），商业保险。
4、节日福利：春节、元宵节、妇*节、端午节、中秋节发放福利津贴。
5、薪酬福利：丰富的薪酬待遇、季度奖金、年终奖金，每年有固定时段调整薪资福利。
6、人文关怀：员工生日福利，丰富多彩的员工活动：旅游、聚餐、拓展等。
7、培训提升：入职培训—业务培训—销售技能培训—储备干部培训（或外派培训）。
8、职业规划：良好的晋升平台及完善的晋升机制。