药物警戒助理

岗位职责：
1、 协助药物警戒相关资料翻译和资料整理；
2、 跟踪国家法律法规更新情况，确保公司SOP和药物警戒活动符合相关法律法规要求；
3、 协助对SAE数据进行收集、澄清和审查；
4、 时刻了解本地以及国外相关安全监管的信息；
5、 及时将数据录入药物安全数据库；
6、 对收入的报告和原始文件的完整性、准确性、易读性和信息一致性进行复核
7、 负责公司药物警戒各类文件的管理归档
8、 根据ICH-GCP指导原则、法规要求和公司的SOP，对所收到的各种来源的药物安全报告（包括来自临床试验和上市后的不良反应）处理和分类；
9、 进行相关文献检索。

任职要求：
1、本科以上学历，临床医学、药学、预防医学、护理学等相关专业；
2、具备临床试，数据管理，临床医生，医学事物经验尤佳；
3、英语CTE-4以上，熟练使用办公软件；
4、具备良好的沟通表达能力；
5、善于学习、责任心强，具有团队协作精神。