临床研究项目经理

岗位职责：
1、 负责临床试验项目的全程管理和具体实施；指导临床试验全过程的项目申报、方案设计、协调、监察、总结、管理。
2、 负责完成分管产品的临床试验工作。
3、 负责制定临床研究计划、进度、预算。
4、 负责组织实施各期临床试验，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序、中国法规进行。
5、 负责进行全面的项目质量控制与管理，负责审阅项目进行中进行例行质量控制与进展报告。
6、 负责临床研究机构、CRO公司的协调沟通。
7、 负责医学注册申报资料的撰写和整理。
8、 负责部门CRA的常规培训及日常管理工作。

任职要求：
1、 临床医学硕士及以上学历，熟悉药物临床试验的相关工作内容。
2、 熟悉药品注册相关政策和程序。
3、 熟悉GCP及相关法律法规，具有一定的项目研发流程管理知识，了解行业现状和发展趋势。
4、 三年以上知名医药企业临床研究和科研项目申报经验。
5、 熟练查阅、翻译英文文献，一流的中英文写作能力，能独立撰写发表国外期刊论文。
6、 具备严谨的逻辑思维能力，学习能力强，善于总结。
7、 较强的独立工作能力及团队合作精神。