验证工程师（Validation Engineer)

岗位职责Job responsibilities：
1、负责验证主计划、各项目验证计划的编制和实施跟踪，负责验证相关文件的起草与更新；
Responsible for the validation master plan, the project verificationplan an********, is responsible for verifying the drafting an******** ofrelate********；
2、负责各类验证项目的组织和实施，包括厂房设施验证、公用工程验证（水系统、空调系统、工艺气体等）、生产工艺设备验证、生产工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证等；
Responsible for organization an******** of project, including facilityval******** engineering validation (water systems, air conditioningsystems, process gas), production e******** process val******** cleaningval******** computerize******** val******** etc;
3、负责验证方案的起草、审核，进行验证实施的监督及验证报告的撰写和审核等；
Responsible for authentication scheme ******** rev******** an********implementation of the monitoring an******** of report writingan********;
4、负责验证相关的风险评估管理和偏差变更处理工作；
Responsible for authentication scheme ******** rev******** an********implementation of the monitoring an******** of report writingan********;
5、负责参与编制新设备的URS，FAT、SAT方案和报告的审核工作，监督FAT、SAT的现场执行；
The URS is responsible for the preparation of the new ******** FAT, SATprogramme an******** au******** monitor FAT, SAT live implementation;
6、负责测试设备的管理以及耗材的管理；
Responsible for test equipment management, an******** managemen;
7、跟踪国内外GMP相关法规指南更新，并结合升级文件;
Tracking domestic an******** GMP regulations guide up********an********;
8、负责对验证小组进行验证培训。
Responsible for validation the validation team training.


任职要求Job requirements：
1、生物、制药或医药设备类相关专业优先，本科以上学历或同等的工作经验；
B******** pharmaceutical or medical device relate******** preferred,Bachelor's degree or equivalent work experience;
2、具有药品生产企业2年以上的质量管理、生产、工程经验及至少1年以上的验证工作经验；
With drug manufacturers for more than 2 years, quality management,production an******** exper******** an******** least 1 year workingexperience in verification;
3、具备药品生产相关专业知识，熟悉GXP、FDA、21 CFR Part 11等法规相关知识；熟悉生物制品生产工艺设备；
With a drug manufacturing-relate********, knowledge of GXP, FDA, 21 CFRPart 11 regulations relate********, familiar with biological pro********production equipment;
4、具备较强的组织能力和解决问题的能力；具有良好的沟通协调能力；
With strong organizational skills an******** to solve problems, withgoo******** skills;
5、身体健康，能耐受较强的工作压力；
Healthy, resistant to high pressure;
6、能熟练使用相关办公软件和工具软件，如word、excel、CAD、PPT、数据统计等；
Can skillfully use Office software an******** software, such as Word,Excel, CAD, PPT, ******** statistics an******** on;
7、具有良好的英文表达及书写能力。
With Goo******** of written an******** English.