研发工程师

岗位职责：
1．遵照设计控制程序，进行产品的设计和开发；
2．参与设计试验和研究方案，独立或合作完成试验，采集试验数据，完成试验和研究报告；
3. 协助制订和完善研发相关的验证确认方案，开展验证确认工作并完成验证确认报告；
4．在研发部经理的指导下，开展产品的风险分析和管理；
5．跟踪实施设计开发计划，协调与质量管理、临床注册、生产部等部门之间的沟通；
6．负责设计开发技术文档的编写、整理、审核和归档。
任职要求：
1. 专科及以上学历，机械、机电、材料、生物工程、生物技术、物理等相关专业；
2. 熟练使用CAD、solidworks等绘图软件。
3. 熟悉ISO13485质量管理体系和医疗器械法律法规，具有医疗器械开发工作背景；
4．熟悉医疗器械产品的开发流程和DHF、DMR等相关技术文档的编写，具有一定的医疗器械产品设计、开发和风险分析能力；
5．具有良好的分析、判断、解决问题的能力； 较强的学习能力和执行力；
6．工作严谨细致，吃苦耐劳，责任心和团队合作意识强；