医疗器械研发项目经理/主管

岗位职责：
1. 根据公司发展战略及市场开拓的需要，拟定公司中远期研发规划、年度科研计划；
2. 把握公司的研发与技术发展方向，在技术上提出指导性意见，保持公司技术的先进性；
3. 制订本部门工作目标与计划、财务预算，监督、控制各项研发的实施；
4. 组织开发团队进行产品开发和实现，制定项目实施计划，监控项目进度及质量，保证项目如期完成；
5. 负责新产品的研发、试制、相关工艺文件、相关检验标准、验证方案的编写，组织项目组开展技术难点的攻关；负责老产品。
6. 建立和完善研发系统、流程和规范，管理协调外部资源；
7. 负责研发部的日常管理工作和部门建设。
任职资格：
1、本科及以上学历，机械、化工、材料、生物工程等相关专业；
2、熟悉ISO9000、ISO13485质量管理体系和医疗器械法律法规，具有医疗器械或药品研发团队管理工作背景；
3、对医疗器械研发管理系统的建立、项目管理、研发团队建设，研发与技术的标准化、制度化、流程化建立有深刻认识和成功实践；
4、 有能力对生产管理和质量管理中实际问题做出正确判断和处理；
5、具有较强的组织、计划、控制、创新能力；
6、具有较强的团队管理和沟通协调能力；