工作职责:
1.(1)对内部和外部的客户提供相关医学指导,包括项目团队及其他职能部门;协助项目管理部门满足项目时间与进度。
(2)负责临床试验的规划,方案制定及其他配套文件的撰写,研究者选择,对内部和外部的人员提供医学支持;对研究安全性资料进行医学审核,数据分析/解释;对质量控制的培训业务提供医学支持。
(3)负责提供相关领域的医学专业知识,对临床试验和产品生命周期全过程提供医学支持。
(4)对研究方案进行审查和编辑,保证信息准确,满足法规及公司内部要求。
(5)撰写和审核提交给监管当局和用于学术交流的临床科学报告。
(6)培养和维护与有影响力的学术领袖在医学界的关系。
(7)医学文献汇编。
(8)参与国内,国际和区域学术会议,收集和整理总结会议中讨论的当前医疗热点问题和发展趋势。
(9)审查产品的教育,宣传和报告材料。
2.支持医生发起的临床研究项目,协助前期文献检索,系统评价和研究设计,合同的起草和进度跟踪,关键节点的跟踪,与关键医生的沟通和协助;
3. 支持专业教育和培训,包括专业教育的方向性指导,学术知识分享、宣传期刊供稿、学术考核制度与教材制定等,支持市场部工作;
4.团队管理,梯队建设,人才培养。
任职资格:
1、硕士以上学历,5年以上相关工作经验;
2、临床医学相关专业,外科工作经验或有临床研究管理工作经验优先;
3、熟练掌握临床医学专业知识;
4、熟悉上市后产品临床研究程序;
5、有较强的组织协调、沟通谈判、团队管理能力。