临床总监

岗位职责：
1、全面负责公司项目的临床试验管理工作，包括计划、执行、监督、检查及风险控制等等；
2、负责组织临床研究计划、临床研究方案的撰写与审定；
3、负责组织与临床PI、临床研究机构、临床CRO、SMO及其他临床相关合作机构的沟通与协调；
4、负责临床试验报告的审定；
5、负责组织临床试验资料的整理与归档；
6、负责组织有关临床申报资料的撰写；
7、参与公司新项目的医学调研，为公司的项目立项提供医学支持。

任职要求：
1、具有良好的职业操守和协调沟通能力；
2、医学、药学及相关专业，硕士及以上学历，5年以上临床PM管理经验；
3、熟悉GCP、GLP操作规范和临床试验监查工作内容和流程；
4、熟悉ICH、FDA、CFDA临床试验的相关法规和指导原则；
5、具有良好的英语阅读能力和资料撰写能力；
6、能适应必要的出差和加班，能够吃苦耐劳。