岗位职责:
1、负责临床试验数据管理工作,制订与维护数据管理相关的SOPs及其他相关制度;
2、参与制定临床试验方案与病例报告表(CRF);
3、负责临床试验项目的数据库建库、测试、维护等工作;
4、撰写数据管理相关文件,包括但不限于数据管理计划、数据管理报告、数据核查计划、数据核查报告;
5、按照数据核查计划核查数据,在一定时间内完成数据审核;
6、负责与临床研究者、统计分析人员及管理团队的沟通。
任职条件:
1、医学、药学、流行病与卫生统计学、计算机等相关专业;
2、具备在制药企业或CRO工作经验;
3、熟悉临床试验数据管理流程,了解国内外数据管理法规指南;
4、有数据库方面的知识和经验,使用过SAS、SPSS等统计分析工具;
5、有良好的书面和口头表达能力,良好的人际关系能力和团队工作能力;
6、有EDC使用经验者优先。