岗位职责:
1、编写医疗器械产品技术要求,跟进注册检测并取得注册检测报告。
2、编写、整理医疗器械产品注册申报资料。
3、 医疗器械产品注册报批、跟进、协调及取证等相关工作。
4、注册相关文件的整理和归档。
5、与药监局相关部门保持良好的联系,密切跟进注册法规的变化。
6、维护良好的客户关系。
7、为商务部提供注册法规技术支持。
岗位要求:
1、 熟悉医疗器械注册法规及项目开展流程。
2、 熟练掌握办公软件word、excel等。
3、英语四级及以上水平,英文文献阅读、撰写熟练,英语口语交流能力强。