职位详情
药物警戒专员
5,000-8,000
北京大兴区
经验不限
本科
神州细胞工程有限公司
生物企业
其他
500~999人
职位描述
1.临床试验来源个例安全报告的接受,录入,处理和审核,确保报告信息完整,准确。
2.根据不良事件的严重程度,加速或周期性报告安全性信息,确保报告时限以及质量满足公司SOP和国家法律法规的要求。
3.及时查阅法规及相关规章,确保安全性信息处理符合现行国家要求。
4.向伦理委员会周期性递交不良事件列表。
5.撰写安全管理计划。
6.撰写年度安全性报告。
7.对药物警戒部门相关文档进行存档以及维护。
8.撰写培训资料,根据计划对公司相关人员进行药物警戒知识的培训并对培训记录进行存档和维护。
职位要求
专业要求:
临床医学,药学
最低学历:
本科
工作年限:
经验不限
职称要求:
不限
工作地点
北京大兴区北京市大兴区亦庄经济开发区科创七街31号
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