1. 撰写临床实验数据管理的相关文件(如数据管理计划、核查计划及数据管理报告等),并负责质控、保存、更新和存档;
2. 负责病历报告表(CRF)的设计及EDC系统的验证和用户接收测试(UAT);
3. 完成CRF表数据和外部电子化数据的核对、检查和维护;
4. 按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库;
5. 负责数据库锁定前的数据质量审查和严重不良事件一致性检查及锁库;
6. 对数据管理工作的进度和质量进行沟通,管理和协调相关人员;
7. 完成上级领导指派的相关任务。