1.参与项目方案及实施流程的设计;
2.组建项目运营团队,制定项目整体实施计划,管理项目质量、进度、数据、资金等整体工作;
3.制定或审核CRO在项目实施各环节的操作流程等、相关培训课件等过程性文件;
4.负责或组织CRO项目实施人员(CRA、CRC、研究者等)进行实施前、实施过程中的培训;
5.负责CRO项目实施过程中的医学、数据、CRA、CRC等各方的组织与协调;
6.对项目整体的进度、质量、文档、预算及人员进行有效监管和控制;
7.根据项目特点,参与制定公司质量保证部的质量控制计划,协助质量控制过程及整改;
8.负责项目与合作各方交付各项工作的组织与实施;
9.负责完善相关工作的SOP;
10.协助对CRA、CTA的管理。