岗位职责:
1、负责对质量管理部的整体管理(包括人员、制度、设备设施、环境等管理),确保部门工作的顺利进行。
2、负责组织、协同相关部门建立和健全公司的质量管理体系,确保公司质量管理体系的正常运行和改进。
3、负责组织、协同相关部门对产品实现过程中的生产环境、生产或检测设备、设施等硬件进行验证管理及对工艺、卫生标准、生产检验操作等软件进行验证、评估管理。
4、负责有计划地安排产品实现过程中的各项质量检验工作,确保产品检验工作的顺利进行。4.5负责协同相关部门对物料、主要设备等供应商进行质量体系审核及评估。
5、负责审核成品发放前批生产记录,决定产品放行及发货判定。
6、负责不合格品处理程序、用户反馈、质量事故与不良事件报告控制程序的审核,并按照质量体系相关规定,做出处理意见。
7、负责组织产品质量体系相关知识的公司内部普及,加强公司人员对产品质量控制与保证的意识。
8、负责质量体系相关认证工作,协同相关部门完成产品实现过程中各项变更。
9、负责组织公司质量体系的内部审核及外部审核。
10、负责质量管理部人员的调动、工作分配及对人员的能力评估、绩效考核, 不断提高质量管理部工作效率。
11、负责协调质量管理部与其它部门的工作关系,传达公司的指示。
12、接受上级交办的其他工作,完成公司交办的其他事项。
任职要求:
1、大专以上文化程度,生物技术或临床检验相关专业,三年以上生物医药类质量管理经验;
2、熟悉企业质量管理流程及整体运作;
3、具有高度的责任心和较强的组织、管理、协调沟通能力;
4、熟悉体外诊断试剂质量管理体系法规和相关政策。
5、具有净化车间管理经验
福利待遇:
1、公司缴纳五险、周末双休、法定节假日休息;
2、公司设有工龄工资、年休假等;
3、公司员工享有婚丧嫁娶礼金、重大节日福利以及生日福利等。