注册主管

岗位职责：
1、负责对申报资料进行审核及完善优化工作；
2、整理注册申报资料，按期完成不同类别注册申请的递交；
3、负责跟踪注册进度，及时获取注册信息并补充更新；咨询、协调和处理申报过程中的技术问题；
4、建立和维护与药监部门良好的工作关系以确保注册工作顺利进行；
5、及时汇总、分类、整理、归档并传达药监部门出台的各项药事法规、文件、技术资料，并结合公司具体情况作出必要的分析；
任职要求：
1、药学及相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉CFDA药品注册的法律法规及程序，熟悉各类别的药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写，具有申报资料的审核能力；
3、有6年以上注册经验或不少于5个完整注册项目经验，其中由CFDA审评审批的项目不少于2个；
4、具有良好的政府机构沟通能力，分析解决能力；
5、学习能力强，有能力对研发部门进行相关法规的培训；
6、热爱本职工作，具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神；