责任描述:
1. 负责实验室的设施、检验仪器和人员配备,负责卫生、安全及其它日常管理,负责部门内的法规、业务技术培训工作。
2. 负责组织原辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水、环境监测等内控质量标准的制定和修订。
3. 负责组织起草、制订QC实验室的各项管理和检验操作规程和记录。
4. 监督、指导检验人员严格按检验操作程序安全准确操作,并督促遵守各项实验室管理规程。
5. 负责配合计量人员做好精密仪器的调试、检定、使用、维护保养及维修工作,做好计量仪器的校正工作。
6. 负责组织实验室的验证工作,配合生产部、工程维修完成设备和产品工艺的验证的检验工作。
7. 依据洁净区环境监测计划、纯化水系统监测计划、年度生产计划,按期完成洁净车间的环境检测、水点检测和产品检验。
8. 确保QC的各项检验能在规定的检验周期内完成,并保证检验记录的完整、真实、准确、规范。
任职资格:
1.三年以上分子生物学或相关行业产品质检经验,体外诊断产品质量检验管理经验尤佳
2.熟悉体外诊断企业质量体系考核程序,有新产品申报经验
3.具有较好的分子生物学理论基础,良好的分子生物学实验技能
4.具有较好的完成工作任务的能力和经验,能承受压力
5.具有一定的管理能力、沟通、协调能力和较好的团队精神
6.具有一定的英文听、说、读、写能力