药品注册专员

岗位职责:
1、负责药品注册的申报资料撰写、报批等相关工作；
2、负责规划产品注册申请的时间与计划，及时完整地整理和准备注册申请文件资料，确保资料及信息符合政府相关政策法规要求；
3、负责与CDE等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
4、及时汇总、分类、整理、归档CFDA出台的各项药事法规、文件、技术资料；
5、完成相关药品及文献的检索翻译、相关数据库的查询工作；
6、妥善保管药品注册文件；
7、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。
任职要求:
1、药学或医学类相关专业本科及以上学历；
2、2年以上药品注册相关工作经验；
3、熟悉CFDA药品注册相关的法律法规及申报流程，熟悉药品注册资料的细节条款和各项标准；
4、熟悉药品研发流程，能够撰写药品注册申报相关的技术资料；
5、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；
6、较强的药品注册信息检索和分析调研能力；
7、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。