制剂研究员

岗位职责：
1.根据项目研发实施计划进行制剂工艺研究、质量标准研究、稳定性研究工作，确保能按时提供可行、可控的制剂生产工艺以及符合要求的质量标准草案。
2.负责指导中试样品、报批样品生产，与生产协作部门一起填写整理生产记录并审核；完成中试生产中样品的质量控制，填写与整理检验记录。对记录的完整性、正确性负责。
3.负责编写制剂研究的原始记录及申报资料，对原始记录与资料中数据的准确性、一致性负责；协助注册人员完成申报资料的申报注册工作，负责解答审评专家提出的有关制剂研究问题。
4.负责研发产品后期的生产、质量控制工作以及相关的协调工作。
5.负责指定设备的维护与指定工作区的管理。
6.完成研发部交给的的其他工作。
任职要求
1.药学或相关专业本科以上学历，熟悉有关新药研究的指导原则。
2.有两年以上新药研究工作经验，具有基本的GMP知识并对制剂生产，HPLC等检测仪器使用，常规理化检验有一定的熟练程度。
3.能独立进行制剂处方、工艺、质量标准研究，并能熟练编写注册申报资料。
4.熟悉药品注册管理办法和药品研究、注册申报流程。
5.具有较强的语言表达和沟通能力，较强的责任感和进取心。