一、工作职责
1、负责协调公司与各动物试验基地、临床试验基地的关系,处理动物试验、临床研究工作中出现的各种问题,监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保动物试验、临床试验按计划完成;
2、 及时、完整地收集研究相关资料,翻译研究相关文献,收集相关前沿知识;
3、协助产品注册动物试验、临床试验方面资料的编写和申报工作。
二、任职要求
1、 临床医学、预防医学、护理学、生物医药专业,本科及以上学历,五官科从业经验优先;
2、 熟悉临床试验管理规范(GCP)和药品注册、临床工作相关法规;具备本行业产品项目申报经验,熟悉本行业质量管理体系;
3、 勤奋进取,细致耐心,具有良好的协调组织及沟通能力,亲和力强,较强的独立工作能力及团队合作精神,能适应经常出差。