岗位职责:1、负责申请注册的申报资料撰写、整理、汇总、报批等相关工作;
2、跟踪项目申报进度,与药监局等有关部门协调和沟通,主动解决注册申报过程中遇到的问题;
3、相关药品及文献的检索翻译、相关数据库的查询工作;
4、及时获悉国家药品注册等最新政策、规章及行业信息,为公司业务提供决策支持;任职要求:1、 硕士、博士学历(博士优先),医学、药学、生物、免疫学或相关专业;
2、 掌握中国药品注册法规,熟悉药品注册申报资料的编写;
3、 良好的沟通能力和协调能力,认真仔细、为人正直、责任感强、主动性强。