1、负责公司临床试验项目的全程管理:调研、计划、实施、监察及总结,保证项目进度及质量;
2、负责公司关注品种的临床研究信息、医学资料的收集、翻译、整理;
3、负责注册品种的临床研究相关申报资料或综述资料的撰写;
4、负责公司所需的临床试验研究培训、医学知识培训。
任职资格:
1、医学或药学相关专业;硕士及以上学历;
2、从事临床研究、监察或临床项目管理工作6年以上;
3、熟悉临床研究相关法律法规、指导原则及国内外临床研发现状;
4、精通临床研究全过程,对临床研究各阶段工作完全了解;
5、具备良好的项目管理技能,善于分析项目进展过程中存在的问题并找出解决方法;
6、良好的沟通能力、语言表达能力和逻辑分析能力,责任心强。