岗位职责:
1、负责临床研究项目的学术支持工作,包括项目调研、与专家的沟通与讨论、方案设计、资料撰写、文献检索、论文及总结报告撰写等相关工作;
2、根据相关要求撰写、整理、审查临床相关的申报资料(研究者手册,临床研究综述等);
3、负责医学监查工作;
4、为临床项目运行提供医学指导与支持;
5、完成领导交办的其他工作。
任职条件:
1、医学、药理学或者临床相关专业,硕士以上学历;
2、具有3年以上多个项目的临床研究医学支持经验;
3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
4、具有良好的书面表达及语言沟通能力;
5、具有较强的计划执行能力;
6、具有较强的英文查阅文献阅读的能力。