岗位职责:
1、负责完成临床研究各部稽查工作:
(1)按照稽查计划对临床试验项目进行稽查;
(2)按照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查;
(3)对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查;
(4)负责项目的质量考核。
(5)向部门主管提交稽查报告。
2、负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的修改。
3、负责临床项目临床中心进度的稽查;保证项目进度的真实性。
任职资格:
1、医学、药学或相关专业,本科及以上学历;
2、从事临床试验项目稽查或监查工作3年以上;
3、英语优秀者优先考虑。