QA

岗位要求
1、从事相关工作一年以上工作经验
2、生物学、化学及药学相关专业
3、具有药品、医疗器械生产企业一年以上QA经验。
4、熟悉GMP法规，有无菌制剂经验优先。
5、具有GMP文件管理经验，能够独立起草GMP相关文件。
6、有生产现场监督经验，熟悉洁净区环境监测法规要求。
7、熟悉药厂常规验证项目，具有起草验证文件的能力。
8、有供应商管理经验。
9、熟悉其它GMP相关的质量管理工作者优先，如变更、偏差、OOS、培训等。"
岗位职责
1、负责按照要求编制生产、质量管理的文件，并监督检查文件系统的执行情况。
2、负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控，做好质量抽查和控制记录。
3、负责对物料供应商的质量审计工作。
4、负责GMP培训管理，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施。
5、负责洁净区定期环境监测。
6、负责验证组织与实施，包括厂房、空调系统、水系统、设备、检验方法、清洁等验证。