药物分析高级研究员

岗位职责：
负责分析质量研究的实验方案、计划和报告的起草、撰写；
独立并管理团队开展仿制药质量研究、稳定性研究等工作，按计划推进项目，确保研究质量；
规范书写原始记录，保证团队原始记录及数据的真实性、完整性；
负责仪器日常维护和实验室相关区域管理；
解决药物分析过程中出现的疑难问题；
负责分析项目交接和接受现场核查。
任职要求：
药物分析或药学相关专业本科，相关岗位3-5年以上工作经验，有化药一致性评价，新药研究或多肽研究工作经验的优先考虑；
熟练进行液相、气相等仪器分析工作，掌握规范的常规理化检测方法，进行仪器常见问题维修；
熟悉原料药质量研究工作，能独立方法开发，方法验证、稳定性考察等工作，编写质量标准；
熟悉药品注册法规并熟悉药品研发流程；
爱岗敬业，有事业心和进取心，良好的沟通能力，有抗压能力；
有国内申报经验或接受FDA检查经验者优先。