岗位职责:
1、满足临床团队,医学团队制定的疾病模型修改计划,以确保按时提供高质量的临床数据收集及管理服务;
2、提供完整的数据管理活动;
3、起草,更新,审阅,批准CRF,DVP,DMP,以及全部的临床数据管理文件;
4、执行UAT,数据库上线,数据质量控制,数据库锁定,数据库解锁和CRF,以及全部数据管理文件的存档;
5、确保严格按照SOP执行每一项数据管理活动。
任职要求:
1、医学及生命科学相关专业本科以上学历,医学,药学,护理,公卫,医学英语专业
理工科相关专业本科以上学历,数学,统计,计算机专业;
2、熟悉医学术语,数据结构相关的术语(数组,表,树状结构,横表,纵表,矩阵);
3、熟悉GCP和相关法规要求;
4、熟悉office软件,特别是EXCEL(如果能熟悉一些数据分析软件会更好,R,spss,SAS,Python);
5、熟悉project软件的使用。