生物统计分析总监

岗位职能：
1. 全面负责公司临床试验项目的统计相关工作；
2. 负责生物统计部门体系和规范的建立，团队的搭建、培训和统筹管理；
3. 负责管理与指导团队，完成试验设计、统计分析计划；
4. 统筹负责数据管理相关工作,包括协同数据管理员构建数据库，确定数据库中的关键变量；
5. 负责随机化与设盲，指导CRF设计，负责编写SAS程序以生成表格、列表、图表和统计分析结果；
6. 参与盲态审核，与数据管理员协同制定盲态审核报告；
7. 管理完成统计分析报告撰写；
8. 为临床研究相关人员提供指导、培训，为其他团队提供统计咨询、指导。

任职要求：
1. 医学统计、卫生统计、生物统计等相关专业硕士以上（含硕士）学历，5年以上生物统计项目管理经验，具备大型外资医药企业工作经验者优先；
2. 有深厚的基础理论知识和丰富的应用实践经验；
3. 熟知进行药物临床研究的要求，但不限于GCP和IGH GCP的要求；
4. 熟悉各种试验设计方法，精通临床试验I-IV设计和相关的工作流程；
5. 具有和外部统计专家和药政部门相关人员的交流、洽谈能力；
6. 重视并履行服务质量方面的承诺，能够在规定的时间节点内完成生物统计分析工作，能始终遵循相关SOP要求；
7. 工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神。